Jueves, 02 Abril 2020 13:03

Estudio colaborativo con Colchicina

En el día de la fecha la ANMAT dio una autorización preliminar para la realización del Estudio “ECLA PHRI COLVID TRIAL”. El mismo es un ensayo abierto, randomizado, simple y pragmático para evaluar los efectos de COLCHICINA en casos moderados o graves de COVID-19 con el objetivo primario de reducir mortalidad.

Basados en la evidencia acumulada que sugiere que los pacientes con COVID-19 grave podrían padecer una tormenta de citoquinas (un síndrome hiperinflamatorio caracterizado por hipercitoquininemia fulminante y muchas veces mortal asociada a falla multiorgánica) y ante la falta de un tratamiento actualmente efectivo para el manejo de pacientes con COVID-19 y compromiso respiratorio, se postula la utilización de colchicina como inmunomodulador con efecto antinflamatorio sobre citoquinas involucradas en la mencionada tormenta inflamatoria.

Los pacientes consentidos ingresados al ensayo clínico recibirán el tratamiento actual recomendado por el Ministerio de Salud de la Nación y serán randomizados a recibir COLCHICINA o control por sobre el tratamiento que el médico responsable considere necesario para ese paciente.

Habrá un Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad global que mantendrá bajo revisión periódica los resultados acumulados de seguridad y eficacia de la droga en estudio. El Comité está formado por el prestigioso Profesor Salim Yusuf, de la Universidad McMaster de Canadá, e investigadores de la Universidad de Harvard, de Estados Unidos e Italia.

Se invita a cualquier socio de SADI a participar, para más información dirigirse a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.